Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Лантус — Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также большую продолжительность действия препарата.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Начало действия в среднем — через 1 ч после п/к введения.

Средняя продолжительность действия — 24 ч, максимальная — 29 ч. Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Длительность действия препарата Лантус® обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина. К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности.

Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

Назначение Лантуса у беременных должно проводиться с осторожностью. Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов.

Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии).

В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови. У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Используют с осторожностью, так как мало клинических данных о влиянии на организм. В первом триместре обычно снижается потребность в инсулине, в дальнейшем она способна повыситься. Следует соблюдать предписания врача и контролировать уровень сахара, чтобы не допустить гипогликемии.

Описание лекарственной формы

Не совместим с иными растворами лекарственных препаратов.

Действие усиливают:

пероральные гипогликемические средства;
фибраты;
ингибиторы АПФ и МАО;
флуоксетин;
дизопирамид;
салицилаты;
пентоксифиллин;
пропоксифен;
сульфаниламидные противомикробные средства.

Действие ослабляют:

глюкокортикоиды;
диуретики петлевые и иного рода;
даназол;
глюкагон;
диазоксид;
гестагены;
эпинефрин;
изониазид;
эстрогены;
тербуталин;
соматотропин;
ингибиторы протеаз;
сальбутамол;
гормоны щитовидной железы;
оланзапин;
производные фенотиазина;
клозапин.

Бета-адреноблокаторы, этанол, клонидин, соли лития способны оказать двунаправленный эффект. Пентамидин способен привести к гипогликемии.

Специалист, назначающий лечение, должен знать приеме других препаратов, чтобы не допустить негативных эффектов терапии.

Способ применения и дозы

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Лантус^® СолоСтар^®

Досье препарата Лантус^®
Особенности и преимущества

Регистрационный номер: ЛСР-007047/09.

Лантус® СолоСтар®.

Международное непатентованное название:Лантус.

Лекарственная форма:раствор для подкожного введения.

Состав

активное вещество: Лантус

100 ЕД (3,6378 мг);

вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

гипогликемическое средство инсулина длительного действия аналог

Код АТХ: A10AE04.

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Лантус является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Лантус разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН 4).

После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также пролонгированное действие препарата.

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетикасвязываниясоспецифическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем Лантус способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.

Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в том числе и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозывкрови,стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени.

Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало его действия наступает, в среднем, через 1 час.

Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная — 29 часов. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном.

При однократном в течение суток подкожном введении препарата Лантус® СолоСтар® равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток ежедневного введения.

При внутривенном введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) р-цепи (бета-цепи) с образованием 21 A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.• Детский возраст до 6 лет (отсутствие клинических данных по применению).

С осторожностью

Беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине в течение беременности и после родов)

Беременность и кормление грудью

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении препарата Лантус® СолоСтар® у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

Назначение препарата Лантус® СолоСтар® у беременных должно проводиться с осторожностью. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать гликемический контроль. Потребность в инсулине может снижаться в первый триместр беременности и, в целом, увеличиваться в течение второго и третьего триместров.

Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентраций глюкозы в крови.

У женщин в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Подкожно взрослым и детям старше 6 лет Лантус® СолоСтар® следует применять только подкожно 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус® СолоСтар® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

Доза препарата Лантус® СолоСтар® и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лантус® СолоСтар® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

При лечении может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами от диабета.

Только подкожные инъекции. Один раз в сутки в одно и то же время в течение всей терапии. Зоны введения — бедра, плечи, ягодицы, живот. Следует регулярно менять места уколов.

Пропуск укола не возмещать двойной дозой!

Дозировку подбирает лечащий врач на основании показаний анализов и индивидуальной потребности в инсулине.

При переходе на гларгин с других видов гормона может потребоваться корректировка дозы.

Внутривенно вводить запрещается!

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных веществ; Детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет). С осторожностью следует применять у беременных.

Противопоказания insulin glargine.

Гиперчувствительность.

Сахарный диабет обоих типов у взрослых и детей старше 6 лет.

Гипогликемия;
Повышенная чувствительность к компонентам;
Возраст до 6 лет.

При беременности используют с осторожностью.

Отзывы

В основном мнения о препарате положительные. Отмечается удобство использования, хорошее соотношение цены и качества, доступность по льготам.

Екатерина: «Использую в лечении «Лантус». Получаю по льготам, так что высокая стоимость не смущает.

В помощь ему применяю «Апидру» того же производителя. Очень удобно, что можно сделать укол один раз в день и не беспокоится о том, что забыла сделать повторный — эффекта хватает надолго.