Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Лантус — Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также большую продолжительность действия препарата.
Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.
Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.
Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Начало действия в среднем — через 1 ч после п/к введения.
Средняя продолжительность действия — 24 ч, максимальная — 29 ч. Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.
Длительность действия препарата Лантус® обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина. К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности.
Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.
Назначение Лантуса у беременных должно проводиться с осторожностью. Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов.
Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии).
В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови. У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.
Используют с осторожностью, так как мало клинических данных о влиянии на организм. В первом триместре обычно снижается потребность в инсулине, в дальнейшем она способна повыситься. Следует соблюдать предписания врача и контролировать уровень сахара, чтобы не допустить гипогликемии.
Описание лекарственной формы
Не совместим с иными растворами лекарственных препаратов.
Действие усиливают:
- пероральные гипогликемические средства;
- фибраты;
- ингибиторы АПФ и МАО;
- флуоксетин;
- дизопирамид;
- салицилаты;
- пентоксифиллин;
- пропоксифен;
- сульфаниламидные противомикробные средства.
Действие ослабляют:
- глюкокортикоиды;
- диуретики петлевые и иного рода;
- даназол;
- глюкагон;
- диазоксид;
- гестагены;
- эпинефрин;
- изониазид;
- эстрогены;
- тербуталин;
- соматотропин;
- ингибиторы протеаз;
- сальбутамол;
- гормоны щитовидной железы;
- оланзапин;
- производные фенотиазина;
- клозапин.
Бета-адреноблокаторы, этанол, клонидин, соли лития способны оказать двунаправленный эффект. Пентамидин способен привести к гипогликемии.
Специалист, назначающий лечение, должен знать приеме других препаратов, чтобы не допустить негативных эффектов терапии.
Способ применения и дозы
Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией
Лантус® СолоСтар®
Досье препарата Лантус® |
Регистрационный номер: ЛСР-007047/09.
Лантус® СолоСтар®.
Международное непатентованное название:Лантус.
Лекарственная форма:раствор для подкожного введения.
Состав
активное вещество: Лантус
100 ЕД (3,6378 мг);
вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Описание: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
гипогликемическое средство инсулина длительного действия аналог
Код АТХ: A10AE04.
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Лантус является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).
Лантус разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН 4).
После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также пролонгированное действие препарата.
Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетикасвязываниясоспецифическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем Лантус способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.
Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в том числе и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозывкрови,стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени.
Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.
Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало его действия наступает, в среднем, через 1 час.
Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная — 29 часов. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.
Фармакокинетика
Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном.
При однократном в течение суток подкожном введении препарата Лантус® СолоСтар® равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток ежедневного введения.
При внутривенном введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми.
У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) р-цепи (бета-цепи) с образованием 21 A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.
Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.• Детский возраст до 6 лет (отсутствие клинических данных по применению).
С осторожностью
Беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине в течение беременности и после родов)
Беременность и кормление грудью
В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.
К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении препарата Лантус® СолоСтар® у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.
Назначение препарата Лантус® СолоСтар® у беременных должно проводиться с осторожностью. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать гликемический контроль. Потребность в инсулине может снижаться в первый триместр беременности и, в целом, увеличиваться в течение второго и третьего триместров.
Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентраций глюкозы в крови.
У женщин в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.
Подкожно взрослым и детям старше 6 лет Лантус® СолоСтар® следует применять только подкожно 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус® СолоСтар® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.
Доза препарата Лантус® СолоСтар® и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лантус® СолоСтар® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными средствами.
При лечении может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами от диабета.
Только подкожные инъекции. Один раз в сутки в одно и то же время в течение всей терапии. Зоны введения — бедра, плечи, ягодицы, живот. Следует регулярно менять места уколов.
Пропуск укола не возмещать двойной дозой!
Дозировку подбирает лечащий врач на основании показаний анализов и индивидуальной потребности в инсулине.
При переходе на гларгин с других видов гормона может потребоваться корректировка дозы.
Внутривенно вводить запрещается!
Противопоказания
Повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных веществ; Детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет). С осторожностью следует применять у беременных.
Противопоказания insulin glargine.
Гиперчувствительность.
Сахарный диабет обоих типов у взрослых и детей старше 6 лет.
- Гипогликемия;
- Повышенная чувствительность к компонентам;
- Возраст до 6 лет.
При беременности используют с осторожностью.
Отзывы
В основном мнения о препарате положительные. Отмечается удобство использования, хорошее соотношение цены и качества, доступность по льготам.
Екатерина: «Использую в лечении «Лантус». Получаю по льготам, так что высокая стоимость не смущает.
В помощь ему применяю «Апидру» того же производителя. Очень удобно, что можно сделать укол один раз в день и не беспокоится о том, что забыла сделать повторный — эффекта хватает надолго.
Качество инсулина высокое, нет побочек и разных неприятностей. Но важно соблюдать диету, иначе гипогликемии не избежать».